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China acolhe oportunidades de inovação global: 90% das empresas farmacêuticas internacionais pretendem entrar no mercado chinês
Dec 05, 2018

Com 60% da população mundial, a Ásia tem a maior oportunidade de mercado médico do mundo atualmente. Nas últimas décadas, o Japão tem sido um líder no campo da biomedicina na Ásia e recebeu grande atenção da indústria médica global.

Nos últimos anos, o governo chinês emitiu uma série de políticas para apoiar e incentivar o desenvolvimento de biotecnologia inovadora, especialmente na reforma da regulamentação de medicamentos e na proteção da propriedade intelectual. O investimento doméstico da China no setor farmacêutico continuou a crescer, e o tamanho do mercado farmacêutico chinês continua a se expandir, ficando em segundo lugar no mundo.

Sob essa tendência, a China está gradualmente se tornando um mercado que não pode ser ignorado quando a indústria biomédica global busca oportunidades de desenvolvimento. De acordo com os resultados da pesquisa da LEK, 90% das empresas biofarmacêuticas internacionais pretendem entrar no mercado chinês ou expandir ainda mais seus negócios no mercado chinês. Ao mesmo tempo, o número de produtos concedidos exclusivamente a empresas farmacêuticas chinesas por empresas biofarmacêuticas internacionais triplicou nos últimos cinco anos. Vezes.

Ao mesmo tempo, no entanto, a pesquisa também mostra que, para a maioria das empresas biofarmacêuticas internacionais, o mercado chinês ainda é muito complicado e pouco conhecido. Três quartos das empresas biofarmacêuticas internacionais que participam da pesquisa tendem a escolher parceiros para desenvolver conjuntamente o mercado chinês, especialmente aqueles produtos que ainda estão nos estágios iniciais de pesquisa e desenvolvimento. Isso trouxe oportunidades sem precedentes para muitas empresas biofarmacêuticas na China. Seja uma empresa farmacêutica madura que precisa considerar transformação e modernização, ou uma empresa inovadora de P & D que precisa expandir seu pipeline de produtos, ou até mesmo um investidor financeiro, está explorando ativamente oportunidades de cooperação. E muitos foram colocados em prática.


1. oportunidades asiáticas

Atualmente, a Ásia responde por 30% do total de gastos globais com medicamentos. Espera-se que esse número aumente à medida que a carga médica na região aumenta, especialmente no tratamento de doenças crônicas. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), até 2020, o mercado asiático de tratamento de câncer deve chegar a US $ 150 bilhões, um aumento de 40% em relação a US $ 107 bilhões em 2015. Esse aumento é principalmente devido ao aumento substancial de pacientes com câncer na Índia. e a China, onde os pacientes com câncer na Índia aumentaram cinco vezes, e o número de casos confirmados de câncer na China atingiu quase 4 milhões. Em outras doenças crônicas (como a demência de idosos), 60% dos casos mundiais estão concentrados em países de baixa e média renda, e a Ásia é responsável por uma grande proporção.


2, não vai ignorar a China

Para as empresas biomédicas internacionais, o mercado interno é claro, em primeiro lugar. A pesquisa da LEK sobre empresas biomédicas internacionais mostra que a China é um dos quatro principais mercados para as escolhas de investimento das empresas biofarmacêuticas, das quais 22% disseram que a China é uma alta prioridade. Apesar disso, a maioria das empresas biofarmacêuticas ainda se concentra nos mercados dos EUA, UE, Japão e locais. Depois que as empresas dos EUA criam suas próprias instituições em seus países de origem, elas normalmente dão prioridade ao mercado da Europa Ocidental e vice-versa. Dado o tamanho relativo do mercado e a familiaridade com o mercado local, tal escolha é certamente razoável.

No entanto, devido ao rápido crescimento do mercado chinês e ao aumento contínuo dos gastos médicos e de saúde, o potencial de desenvolvimento da indústria biomédica da China não pode ser subestimado. Como um investidor nos Estados Unidos concentrou-se no desenvolvimento de ativos em estágio inicial, “Nas empresas em que investimos, embora não possamos pedir garantias de que eles devem escolher a China, posso pelo menos garantir que eles não ignorem a China quando eles pensam sobre isso.

A pesquisa também mostrou que 94% dos entrevistados manifestaram interesse em participar da expansão internacional, 90% disseram que estão interessados no mercado asiático e 86% estão particularmente interessados em entrar no mercado chinês. O forte interesse dos entrevistados no mercado chinês deve-se principalmente ao enorme e crescente volume de mercado. No entanto, também há casos em que a iniciativa vem do conselho de administração ou de empresas chinesas.

Quase metade das empresas biofarmacêuticas tendem a negociar na China ou os interesses da Grande China, incluindo Hong Kong, Macau e Taiwan, e cerca de 20% estão mais dispostos a alcançar acordos regionais, incluindo a China. As empresas biofarmacêuticas, independentemente do estágio de desenvolvimento, considerarão entrar no mercado chinês, e as empresas biomédicas pesquisadas na Fase II clinicamente têm o maior interesse.

3. Oportunidades no mercado chinês

Sob o efeito combinado de vários fatores, a China se tornou a principal fonte de crescimento para a indústria biomédica global.

A China tem a maior população do mundo, e os idosos com 65 anos ou mais respondem por 22% da população total (cerca de 1,3 bilhão de pessoas), criando um enorme mercado farmacêutico. Somente em 2017, a China consumiu US $ 122,6 bilhões em medicamentos prescritos, e espera-se que continue a crescer a uma taxa de quase dois dígitos no futuro. A informação demográfica da China mostra que a China já enfrentou uma enorme carga de doenças e continuará aumentando no futuro.

Conselhos ou executivos com experiência no mercado internacional expressos na pesquisa: Dado o tamanho de todo o mercado chinês, as empresas biofarmacêuticas às vezes são solicitadas pelo conselho diretor a desenvolver uma estratégia chinesa. Se a equipe de gerenciamento tiver experiência no mercado internacional, é mais provável que sejam proativos ao considerar o mercado chinês.

As empresas chinesas tomaram a iniciativa de atacar. As empresas biofarmacêuticas pequenas ou em desenvolvimento normalmente se concentram em projetos de desenvolvimento clínico atuais e não têm energia nem consciência para pensar no próximo marco importante, quanto mais considerar a possibilidade de entrar nos mercados chinês ou asiático.

Neste caso, as empresas biofarmacêuticas chinesas, investidores ou consultores de empresas, muitas vezes procuram parceiros ou projetos. Dois terços das empresas biofarmacêuticas do mundo receberam contatos de empresas chinesas.

A China trata de 3 a 4 milhões de pacientes com câncer a cada ano, representando 37% do câncer de pulmão global, 44% do câncer gástrico e 52% do câncer de fígado. Existem 110 milhões de pessoas com diabetes, das quais 1/2 não foram formalmente diagnosticadas, e 500 milhões são pré-diabetes. Existem 140 milhões de pacientes com hepatite B, dos quais 30 milhões são pacientes com hepatite B crônica, 270 milhões de pacientes hipertensos na China e cerca de 100 milhões de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Li Tongming, CEO da Genisphere, disse: "O número de empresas farmacêuticas chinesas participantes da Conferência de Saúde Médica do JPMorgan de San Francisco aumentou significativamente este ano. Estou muito surpreso com o tamanho e a maturidade da equipe de negócios chinesa. Muitas vendas superam US $ 1 As empresas farmacêuticas chinesas enviarão equipes de 4 a 6 pessoas para participar de todas as conferências ao redor e organizar mais de uma dúzia de reuniões todos os dias ".

4. Eventos representativos

Em janeiro de 2017, a cooperação entre a Fosun Pharma e a Kite Pharma foi considerada uma transação inovadora por muitas empresas biofarmacêuticas: a Fosun Pharma pagou US $ 40 milhões e um investimento adicional de US $ 20 milhões para apoiar o desenvolvimento clínico. Ao mesmo tempo, a Fosun também pagará US $ 35 milhões em marcos comerciais e comissões de vendas de produtos. O acordo e alguns outros negócios bem conhecidos na indústria mais uma vez provam que a China é um mercado de alto crescimento e alto valor.

Joseph Weilun, vice-presidente sênior de desenvolvimento de negócios e gestão colaborativa da Horizon Pharma, disse: "Recentemente vimos algumas empresas dos EUA e parceiros chineses terem alcançado acordos para promover a comercialização de produtos, o que nos levou a considerar entrar no mercado chinês".


As necessidades de pacientes e médicos na China parecem ser muito diferentes das de outros países, mas isso também está acompanhando os tempos. Os pacientes têm capacidade limitada de pagamento e recursos médicos limitados, o que também causou aceitação desigual de opções de tratamento caras e inovadoras no mercado chinês. Essas diferenças possibilitam que inovações médicas que tenham valor em mercados desenvolvidos, como os Estados Unidos e a União Européia, morram ou fracassem na China. Além disso, por mais de uma década, embora muitas empresas multinacionais no campo farmacêutico tiveram um forte desempenho na China, algumas empresas chinesas locais ainda podem ocupar metade do país, por exemplo, o forte desenvolvimento da ortopedia, como Weigao, Kanghui, Chuangsheng e genéricos. O primeiro som, Qi Lu e Heng Rui. As inovações dos serviços de saúde da China tendem a se concentrar no desenvolvimento de produtos econômicos que fornecem um dos produtos mais econômicos quando a qualidade atende aos requisitos básicos.

Desde a reforma médica em 2009, os formuladores de políticas do governo chinês forneceram forte orientação e apoio político para o desenvolvimento dos empreendimentos médicos e de saúde da China. Esse apoio foi reforçado no 12º Plano Quinquenal e no 13º Plano Quinquenal.

No entanto, também inclui alguns objetivos ambiciosos de longo prazo. Por exemplo, a participação de mercado de alguns produtos chave chega a 30% a 40%, e a competitividade geral da indústria de tecnologia de dispositivos médicos é aprimorada. Para atingir essas metas, vários fatores, como financiamento, políticas locais e cumprimento das normas, continuam.

O governo chinês tem se comprometido em criar um bom ambiente para o desenvolvimento de campos biomédicos inovadores. Na última década, a China lançou uma série de programas destinados a construir um ecossistema que efetivamente apóia o desenvolvimento de produtos inovadores para a saúde. Esses programas incluem: mecanismos mais eficazes de proteção à propriedade intelectual; mecanismos para atrair chineses proeminentes no exterior para retornar ao país; financiamento para os principais projetos de pesquisa e desenvolvimento do mundo (como comprometer mais do que o nível de financiamento do governo federal para programas médicos de precisão); reformar o sistema regulatório, Acelerar o acesso ao mercado para inovações médicas que são urgentemente necessárias ou desenvolvidas localmente (tais como “Opiniões sobre o Aprofundamento do Sistema de Reforma do Exame e Aprovação para Incentivar a Inovação de Dispositivos Médicos”); aumentar o investimento na aprovação para encurtar e padronizar os produtos médicos chineses que foram criticados O tempo para a aprovação da listagem (por exemplo, o número de especialistas no centro de avaliação de medicamentos chegou a 3-4 vezes o de 2013).

Em junho de 2017, a China iniciou uma série de reformas importantes em seus testes clínicos e tecnologia de registro de medicamentos para atender aos requisitos do Registro Técnico Internacional de Medicamentos Humanos (ICH). Essas reformas reduzirão o custo e o tempo necessários para que os produtos entrem na China e são amplamente reconhecidos como um sinal do incentivo do governo chinês à cooperação internacional. Essas reformas também ajudarão melhor as empresas chinesas a se prepararem para sua participação futura na competição internacional.

Mais importante ainda, o Conselho de Estado da China lançou o programa “Made in China 2025” em 2015 para aumentar a velocidade de inovação na China e o nível de fabricação. O programa “Made in China 2025” identificou dez áreas de desenvolvimento estratégico como o foco do apoio contínuo do governo, incluindo indústrias de dispositivos médicos biomédicos e de alto desempenho. A China espera encorajar a inovação doméstica em áreas chave através desta política, e as políticas e iniciativas locais relevantes também devem ser apoiadas pelo governo central de alto nível.

O governo chinês estabeleceu metas ambiciosas, mas a competitividade da China em inovação em medicina digital e imunidade ao câncer ainda não atingiu um estado ideal. À medida que o nível afluente da China aumenta, os pacientes ansiosos estão cada vez mais procurando produtos médicos de alto nível. De 2016 a 2017, os gastos com investimentos no exterior da China quase dobraram em relação a cinco anos atrás. Isso oferece uma enorme oportunidade para empresas biomédicas internacionais se transformarem em parceiros confiáveis e confiáveis para pacientes chineses e preencham as lacunas do mercado chinês.


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